郑州二类医疗器械经营备案需要多少qian?

郑州二类医疗器械经营备案需要多少qian?

二类医疗器械经营备案，资料+费用来了

 一、常见的二类 医 疗 器 械有哪些?

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、医用脱 脂 棉、医用脱 脂纱布、避 孕套、避 孕帽等

二、办理材料

1.《第二类医 疗 器 械经 营备 案表》一份;

2.企业营 业执照副本复印件;

3.法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.企业经营场所、库房地址的地理位置图和注明实际实用面积的平面图、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件;

7.企业经营设施和设备目录。

三、办理二类医疗器械需要多少钱?

1.自己办

在人员、地址、公司等材料都具备的情况下，我们可以自主申请，自己申请是没有费用的，但需要自己摸索申请流程，因为每个地区的具体申请方法和流程都有所不同;

2.找代办

如果需要办理二类医 疗 器 械 备 案，但是没有经营地址或医学专业相关人员，就可以找代办解决，一般情况下，代办地址+营业执照+质量负责人+二 类医 疗 备 案一套下来费用在2K左右，不同区价格不同。

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